امروز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) درمان تزریقی جدیدی را برای سرمازدگی شدید اعلام کرد. به گفته مقامات این سازمان، Aurlumyn (iloprost) که برای بزرگسالان تأیید شده است، می تواند خطر قطع عضو بدنبال سرمازدگی را کاهش دهد.
نورمن استاکبریج، دکترای پزشکی، مدیر بخش قلب و نفرولوژی در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا، گفت: «این تاییدیه اولین گزینه درمانی برای سرمازدگی شدید را برای بیماران فراهم می کند. «داشتن این گزینه جدید ابزاری را در اختیار پزشکان قرار می‌دهد که به جلوگیری از قطع شدن دست‌ها یا پاهای سرمازده فرد کمک می‌کند.»
سرمازدگی شدید عمیق ترین مرحله آسیب بافتی ناشی از قرار گرفتن طولانی مدت در معرض سرمای شدید است و با از دست دادن حس لامسه و دما مشخص می شود. در این مرحله بافت قبل از ایجاد تاول شدید سیاه می شود.
به گفته مؤسسه ملی بهداشت ایالات متحده (NIH)، در حالی که بازسازی بافت ناشی از سرمازدگی شدید قبلاً با درمان پزشکی “بهینه” امکان پذیر بود، برگشت پذیری آسیب امکان بیشتری داشت.
اما مطالعات موردی FDA در مورد iloprost، که عروق خونی را برای جلوگیری از لخته شدن باز می کند، امیدوارکننده بود. این موسسه 47 بزرگسال مبتلا به سرمازدگی شدید را در سه گروه قرار داد. “گروه 1” ایلوپروست را به مدت شش ساعت در روز، تا هشت روز به صورت داخل وریدی دریافت کردند. دو گروه دیگر درمان‌های دیگری را که برای سرمازدگی تأیید نشده بود، با iloprost (گروه 2) یا بدون iloprost (گروه 3) دریافت نمودند.
نیازی به قطع عضو نیست
سپس اسکن استخوان برای پیش بینی نیاز به قطع عضو انجام شد. از 16 بیمار گروه 1، هیچ کسی نیاز به قطع عضو نداشت. گروه دوم هم که ترکیب داروی ایلوپرست را با سایر داروها تست کرده بودند عملکرد بهتری از گروه سوم داشتند که بدون این دارو تحت درمان قرار گرفتند.
FDA اعلام کرد بررسی های بالینی با نتایج اولیه اسکن استخوان مطابقت دارد.
طبق گفته FDA، شایع ترین عوارض جانبی این دارو شامل سردرد، گرگرفتگی، تپش قلب، ضربان قلب سریع، حالت تهوع، استفراغ، سرگیجه و افت فشار خون (فشار خون پایین) است.
این تاییدیه به نام شرکت Actelion Pharmaceuticals US ثبت گردید. طبق توضیحات وب سایت این شرکت، Actelion Pharmaceuticals تابعه جانسون و جانسون است که در درمان فشار خون شریانی ریوی (PAH) تخصص دارد و چندین داروی مورد تایید برای این منظور را به بازار عرضه می کند.
